ÉTUDE ÉPIDÉMIOLOGIQUE SUR LES PETITS ÂGES GESTATIONNELS

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 Une base de données ouverte à la communauté scientifique
Les données de l’étude Epipage 2 sont accessibles à toute équipe de recherche publique ou privée, française ou étrangère, sur la base d’un projet de recherche et sous les conditions spécifiées dans la charte d'accès aux données
Les équipes de recherche qui ont aidé à mettre en place l’étude Epipage 2 sont prioritaires dans l’accession aux bases de données. Elles bénéficient ainsi d’une exclusivité d’accès aux données d’une durée de 18 mois à partir de la mise à disposition des données pour chaque phase de l’enquête. Passé ce délai, les données sont mises à disposition de l’ensemble de la communauté des chercheurs.

 

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Evaluation de la demande d’accès aux données 

Chaque demande est évaluée par deux instances :

  • Le Groupe Scientifique (GS),il s’agit d’un groupe d’épidémiologistes, de pédiatres et d’obstétriciens qui évalue la pertinence scientifique de la demande.
  • Le Groupe d’Accès aux Données (GAD),composé essentiellement de statisticiens et data managers, offre un soutien technique au groupe scientifique notamment en évaluant la recevabilité technique des projets d’analyse et en assurant le suivi des fichiers de données transmis. Il s’assure notamment de la conformité du traitement de données soumis à la Méthodologie de Référence MR-004 de la CNIL et invite les porteurs de projets à obtenir les autorisations nécessaires si celle-ci n’est pas respectée.
    Après accord du groupe scientifique et du Groupe d’Accès aux Données, le porteur du projet devra signer une lettre d’engagement avant de pouvoir disposer des données.
    Il s’engage également à informer le groupe scientifique de l’avancement des analyses et à soumettre tout projet d’article, communication écrite ou orale au groupe scientifique avant soumission. 

Comment faire une demande conjointe pour les données Epipage 2 et Elfe ?

Les cohortes Epipage 2 et Elfe, cohorte généraliste d’enfants nés à terme (https://www.elfe-france.fr/) collaborent, dans le cadre du projet RECONAI (Plateforme de REcherche sur les cohortes d’enfants suivis depuis la NAIssance) pour constituer une plateforme de recherche sur les cohortes d’enfants suivis depuis la naissance (https://epipage2.inserm.fr/index.php/fr/
Dans le cadre de ce projet et depuis leurs mises en place, les deux cohortes, Epipage 2 et Elfe, ont mutualisé un certain nombre d’objectifs et d’outils de collecte de données, en les adaptant aux spécificités de chaque population (enfants prématurés et enfants nés à terme).
Pour tout projet impliquant les deux cohortes, il est nécessaire de déposer votre projet auprès de chaque cohorte.
Le projet sera évalué par chaque cohorte puis par un comité d’accès aux données commun aux deux cohortes.

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