Projets complémentaires
Plusieurs projets complémentaires à l’étude Epipage 2 sont menés sur des sous-groupes d’enfants de la cohorte. Pour répondre aux objectifs particuliers de ces projets, des investigations supplémentaires ont été conduites.
Le recrutement de ces sous-groupes d’enfants s’est déroulé dans les centres volontaires pour participer à ces études. Après avoir délivré une information spécifique à ces études, celles-ci ont été proposées aux familles.
Tous ces projets complémentaires bénéficieront de l’ensemble des données recueillies sur la cohorte au recrutement comme au cours du suivi des enfants.
Pour certains de ces projets, pour réunir un nombre assez grand d’enfants, le recrutement a été prolongé au-delà du 31 Décembre 2011.
Investigateur principal : Pr Elie SALIBA, CHRU de Tours Malgré les progrès dans la survie des enfants nés très prématurément, leur développement neurologique reste préoccupant. Ces enfants sont en effet plus à risque que les autres de présenter des troubles du comportement et des difficultés d'apprentissage scolaire qui pourraient être expliquées par des troubles des fonctions exécutives (fonctions cérébrales permettant à un individu d’adapter son comportement aux modifications de l’environnement) se manifestant par des difficultés de résolution de problèmes et de mémoire de travail. L’objectif de cette étude est d’étudier à l’âge de 3 ans, au cours d’un examen spécifique mis en place dans le cadre de ce projet, l’apparition d’anomalies des fonctions exécutives chez les enfants nés grands prématurés en relation avec les anomalies de structure du cerveau observées à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) réalisée à la naissance. 581 enfants sont inclus dans cette étude. Pour en savoir plus sur l’étude EPIRMEX, cliquez ici Investigateur principal : Pr Pascal BOILEAU, CHI Poissy-St-Germain Si la survie des enfants prématurés a augmenté ces dernières années, les taux de complications liées à la grande prématurité restent importants (40% de complications respiratoires, 20% de complications infectieuses et 40% de complications cérébrales) et sont associés à un risque élevé de handicap (40%). L’enjeu des années à venir est de réduire la fréquence de ces complications en mettant en jeu des stratégies de prévention. Dans le cadre de cette étude, des échantillons de sang de cordon et de sang maternel ont été prélevés à la naissance. Les résultats des analyses génétiques réalisées sur ces échantillons sanguins seront combinés aux données sur la santé de l’enfant, collectées à la naissance et au cours du suivi dans l’étude Epipage 2, afin de savoir si des modifications précoces de certains gènes peuvent être associées et, éventuellement, prédire des complications spécifiques de la grande prématurité. 145 enfants sont inclus dans cette étude. Pour en savoir plus sur l’étude BIOPAG, cliquez ici Investigateur principal : Pr Alexandre LAPILLONNE, Hôpital Necker, Paris Les études françaises récentes ont suggéré que l’alimentation de l’enfant prématuré pourrait être un facteur déterminant pour son devenir. Ainsi, les quantités de lait reçu dans les premières semaines de vie, son origine et sa composition, les apports supplémentaires en lipides et en fer sont des facteurs qui pourraient influencer significativement le devenir neurologique de l’enfant prématuré né avant 33 semaines d’aménorrhée (SA). L’objectif de cette étude est d’étudier l’influence de la quantité et de la composition du lait reçu dans les premières semaines de vie sur le devenir neurologique des enfants à l’âge de 2 ans. 329 enfants sont inclus dans cette étude. Pour en savoir plus sur l’étude EPINUTRI, cliquez ici Un auto-questionnaire « Epinutri » complète le questionnaire adressé aux parents dans le cadre du suivi dans Epipage 2 et collecte des informations sur l’allaitement maternel entre 6 et 12 mois, la consommation de poissons et de jaune d’œuf (source d’apports en DHA) et une éventuelle supplémentation en fer. Cet auto-questionnaire « Epinutri » a été adressé aux parents par voie postale. Ecosystème intestinal du grand et très grand prématuré : Analyse du Microbiote et implications cliniques à court et long terme Investigateur principal : Pr Marie-José BUTEL, Université Paris Descartes Equipe associée : MICALIS, INRA, Jouy-en-Josas Des études ont montré que l’établissement, dans les premières semaines de vie, de la flore intestinale (ensemble des micro-organismes présents dans l’intestin) chez le prématuré se faisait de façon aberrante et qu’il pouvait avoir des conséquences sur la santé de l’enfant à court terme (complications intestinales au cours de l’hospitalisation) et à long terme (obésité, diabète, allergie, …). Dans cette étude, sont étudiés : 731 enfants sont inclus dans cette étude. Pour en savoir plus sur l’étude EPIFLORE, cliquez ici Observation du lien Mère-Prématuré Des données récentes concernant le développement de l’enfant suggèrent que l’installation de la relation mère-enfant peut influer sur la qualité de la croissance staturo-pondérale, les progrès moteurs (développement et coordination des mouvements), le développement intellectuel et le langage de l’enfant. Les objectifs de cette étude sont : 192 enfants sont inclus dans cette étude. Pour en savoir plus sur l’étude OLIMPE, cliquez ici Décisions et pratiques de soins palliatifs autour de l'extrême prématurité : rôle des soignants et implication des parents Investigateur principal : Dr Laurence FOIX L'HELIAS, GH Armand Trousseau-La Roche Gouyon Les enfants extrêmes prématurés, nés entre 22 et 26 semaines d’aménorrhée (SA), représentent 0,2 à 0,3% des naissances et nécessitent des soins particuliers qui peuvent varier d’un pays à l’autre et même d’un centre à l’autre. En fonction de leur l’âge gestationnel, de leur poids de naissance et d’autres critères souvent liés aux équipes médicales, certains bénéficieront de soins intensifs, tandis que pour d’autres les équipes s’en abstiendront. Les objectifs de cette étude sont de : 430 naissances sont incluses dans cette étude. Pour en savoir plus sur l’étude ETHIQUE, cliquez ici Epidémiologie des gestes douloureux en réanimation néonatale
Investigateur principal : Pr Ricardo CARBAJAL, GH Armand Trousseau-La Roche Guyon
En France, l'étude EPIPPAIN réalisée en 2005-2006 dans treize unités de réanimation néonatale de la région Ile-de-France a montré que les gestes réalisés chez les nouveau-nés admis en réanimation sont extrêmement fréquents et que l'utilisation de moyens de prise en charge de la douleur était très hétérogène entre les centres.
Les objectifs de ce second volet de l’étude EPIPPAIN sont de :
592 enfants sont inclus dans cette étude. Parmi ces 592 nouveau-nés, 332 sont communs à l’étude Epipage 2.
Pour en savoir plus sur l’étude EPIPPAIN 2, cliquez ici Investigateur principal : Dr Catherine Gire, APHM Des programmes d’interventions appelés « remédiation » cognitive ont été mis en place pour rééduquer la mémoire de travail, dont le programme Cogmed. L’hypothèse est qu’une remédiation cognitive réalisée en âge préscolaire, chez des enfants nés grands prématurés présentant un déficit de la mémoire de travail, peut améliorer les performances intellectuelles globales et l’insertion scolaire.Plusieurs études scientifiques indiquent un impact significatif et soutenu du programme Cogmed sur la mémoire de travail mais son bénéfice sur une large population reste encore à prouver. Le projet EPIREMED est une étude contrôlée randomisée comparant 2 stratégies : remédiation versus prise en charge usuelle. Son objectif est d’évaluer l’impact à long terme (18 mois) d’une remédiation cognitive (Cogmed) à l’âge préscolaire sur le fonctionnement intellectuel, le langage mais également le comportement, la qualité de vie et la scolarité. Les enfants inclus dans ce projet sont ceux qui ont été détectés comme présentant un déficit de la mémoire de travail lors de l’examen neuropsychologique réalisé à 5 ans et demi. Au total, 150 enfants participent à cette étude : 75 dans le groupe contrôle, 75 dans le groupe bénéficiant de l’intervention Cogmed. Investigateur principal : Pr Jean-Christophe Rozé, CHU Nantes Lors de l’étape de suivi à 5 ans, des investigations supplémentaires ont été proposées aux enfants dont les familles ont accepté de participer à ce projet (estimation du pourcentage de masse grasse, mesure de l’onde de pouls, mesure de l’albuminurie, évaluation de l’activité physique). 401 enfants ont participé à ce projet. Investigateurs principaux : Pr Laurent Storme (CHU Lille), Pr Philippe Froguel (Institut Pasteur Lille) Le fait de naître prématuré pourrait aussi entrainer de telles modifications dites « modifications épigénétiques » pouvant, à long terme, expliquer pourquoi certains adultes développent des maladies comme l’obésité, le diabète de type 2. L’objectif est de détecter ces modifications afin de savoir si elles peuvent être associées, à moyen terme, à la survenue de pathologies particulières. Le projet EPIPRETERM est un projet collaboratif entre l’équipe Epipage 2 et l’Institut Pasteur de Lille qui détient l’expertise nécessaire à la réalisation des analyses génétiques. Ce projet ne nécessite aucune nouvelle collecte de données. Il repose sur l’exploitation d’échantillons de sang de cordon recueillis, avec votre accord, au moment de la naissance de votre enfant, dans le cadre d’un projet complémentaire à Epipage 2, le projet BIOPAG . Ce projet, mené dans quelques régions, ne concernait que 150 enfants. Du matériel génétique (ARN et ADN), extrait de ces échantillons sanguins, sera analysé par l’équipe du Pr Philippe FROGUEL à l’Institut Pasteur de Lille (http://www.good.cnrs.fr). Ces analyses seront faites de manière totalement confidentielle. Elles ne pourront donc donner lieu à aucun retour individuel des résultats et permettront uniquement d’identifier un lien global entre les fréquences d’une modification génétique et d’une pathologie donnée. Si vous ne souhaitez pas que les prélèvements réalisés à la naissance chez votre enfant soient utilisés pour la réalisation de ce projet, contactez-nous par téléphone (01 56 01 71 85) ou par mail (
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).Epirmex
Une étape de suivi spécifique de ces enfants est en train d'être menée pour les enfants qui ont atteint l'âge de 3 ans afin de recueillir des données sur leur neurodéveloppement.
Biopag
Epinutri
Suivi spécifique des enfants à 1 an - Modalités pratiques
Epiflore
A l'âge de 3 ans, une étape de spécifique de suivi est réalisée (en cours actuellement) et consiste en un recueil de selles et au remplissage d'un questionnaire envoyé aux parents.Olimpe
Investigateur principal : Dr Jean-Baptiste MULLER, CHU de Nantes
En situation de prématurité, les expériences négatives vécues autour de la naissance, en induisant des interactions mère-enfant particulières, pourraient avoir une influence durable sur le devenir de l’enfant.
Chorhist
Investigateurs principaux : Pr Gilles KAYEM, CHU Louis-Mourier, AP-HP, Colombes
Pr Damien SUBTIL, CHRU de Lille
1 406 naissances ont été incluses dans cette étude permettant un recueil de données spécifique pour 1 360 placentas.
Pour en savoir plus sur l'étude CHORHIST, cliquez ici Ethique
Epippain 2
Epilang
L'objectif de cette étude est d'évaluer l’effet sur les performances langagières à 3 ans d’un programme de guidance parentale orthophonique conduit entre 30 et 36 mois d’âge corrigé (AC) pour les grands prématurés ayant un retard de langage à 30 mois AC.Epiremed
Si les déficiences sévères se sont stabilisées, la majorité des enfants anciens grands prématurés présentent des troubles neuropsychologiques et des troubles du comportement en apparence modérés, mais avec un retentissement important à la fois familial, scolaire et social persistant à l’âge adulte. Les fonctions exécutives (FE), en général, et la mémoire de travail (MT), en particulier, sont fréquemment altérées chez les enfants grands prématurés par rapport aux témoins nés à terme. La mémoire de travail est indispensable à la mise en place des mécanismes de raisonnement, de planification et de l’attention.
Epivarec
Les objectifs du projet Epivarec sont d’étudier :
Epipreterm
Plusieurs études ont mis en évidence l’existence de liens possibles entre diverses expositions survenant dès la vie intra-utérine et la survenue de maladies chroniques à l’âge adulte. Ces expositions pourraient modifier le fonctionnement de notre matériel génétique ce qui aurait pour conséquence d’altérer le développement de notre organisme.